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    海辰药业:部分省医保问题获得解决 明年销售或将有明显增长

    2017-11-30 19:55:50    浏览:0    回复:0    点赞:0

    11月28日,海辰药业迎来了华泰证券、东兴证券等多家机构前来调研。调研中,基本情况以及参与收购的意图等成为关注的焦点,公司对相关问题进行了解答和探讨。

    公司基本情况

    公司成立于2003年,位于国家级经济开发区-南京经济技术开发区的核心区域,交通便利、配套齐全、区位优势明显。公司创始人曹于平先生系国内较早从事新药研发及技术转让的专业技术人员,先后领导成功开发了环孢素软胶囊、苯磺酸氨氯地平片、注射用阿奇霉素、阿奇霉素颗粒、罗红霉素胶囊、赖诺普利胶囊等十余个新药产品,具有丰富的新药研发及产业化经验。公司产业布局合理,公司总部及制剂生产厂区位于南京经济技术开发区,原料药子公司德瑞药物位于镇江国际化工园,另在江苏生命科技创新园设有研发中心。公司生产车间技术新进,产能充沛,可生产冻干粉针、头孢粉针、固体制剂(胶囊、片剂、颗粒剂)、小容量注射剂、原料药等多个剂型。

    公司产品众多、结构合理,涵盖利尿剂、消化类、抗生素类、免疫调节类、骨关节类等多个治疗领域。(1)注射用托拉塞米:强效袢类利尿剂,国内首家上市,心衰、肾脏疾病、 肝硬化腹水诊疗指南临床路径推荐用药,同类产品市场占有率第一。后期有望抢占托拉塞米水针剂厂商停产留下的市场空间,市场占有率将进一步提升。(2)头孢类产品:国内小头孢类产品最多的厂商之一。新产品注射用头孢西酮钠的市场开拓工作稳步推进,现已进入多省抗生素分级管理目录。(3)注射用替加环素,国内首批研发,治疗多重耐药首选药物,进入新版医保目录,销售上升较快。(3)消化类药物:兰索拉唑粉针、兰索拉唑片,销售稳步上升(4)免疫调节药物:匹多莫德胶囊适用领域广泛,增强免疫效果确切,剂型独家,公司作为重点产品推广。咪唑立宾片国内仅两家生产,医保目录产品,用于肾移植,公司已经收回代理权,后续优化自营销售模式。(5)抗病毒类药物单磷酸阿糖腺苷、更昔洛韦钠,常规药物,销售占比不大,后续还有增长空间。(6)骨科类药物:硫酸氨基葡萄糖泡腾片/颗粒治疗骨关节炎疗效确切,市场上类似产品多为保健品,公司产品为处方药,销售限制较大,计划申请调整为OTC药物,扩展保健领域销售。

    公司重视研发工作,上市后资本实力增强,对研发的投入力度将进一步加大。长春西汀注射液、艾司奥美拉唑目前正在按CDE要求补充资料,如顺利,2018年将获批。公司在心血管药物方面启动了兰地洛尔、利伐沙班、阿哌沙班、依折麦布、托伐普坦、达比加群酯、氯吡格雷、瑞加德松等项目;抗肿瘤方面启动了硼替佐米、来曲唑等项目;内分泌方面启动了非布司他、利格列汀等项目;免疫方面启动了托法替布等项目;抗乙肝方面启动了磷丙替诺福韦片。此外,还和CRO 研发机构保持合作,积极引入有竞争力的项目。公司在研产品结构、梯度合理,保证未来5年有持续地新产品问世。

    今年前3季度,公司营收保持较高增长,资产负债结构合理,负债率较低,现金流充沛,年报中预测的净利润增长20-30%较大概率能实现。

    为保证公司的持续发展,公司后续拟建设抗肿瘤、口服液体、滴眼剂等车间,满足后续产品上市的需要。同时与合作伙伴一起,参与对意大利NMS公司的收购,借助于专业机构投资经验,进一步加快与国际创新资源的深度对接,提升公司新药研发水平及国际化运营能力,提升公司的综合竞争力。

    公司参与收购的意图

    意大利的NMS 集团成立于20世纪60年代,已经有近60年的经营历史,曾经一度为美国法玛西亚公司、辉瑞公司所控股,历史上曾经研发出表柔比星(表阿霉素)、柔红霉素等产品,有较长的肿瘤药研发历史,现阶段专注于激酶领域抗肿瘤药研发。NMS公司目前的业务领域分四大板块:新药研发、新药安全性评价(GLP)、新药临床实验,药物定制生产(CMO),具有完整的新药研发平台,各项资质也通过美国FDA及意大利AIFA认证,各项研究数据为欧盟及FDA所认可,研发团队经验丰富。

    2004年辉瑞将NMS公司剥离出售给梵蒂冈一家研究机构,2011年开始意大利伦巴第大区政府基金100%控股公司。因近十几年的控股股东的多次更迭,原股东对其后续经营做了限制,加之意大利经济形势低迷,融资渠道单一,NMS目前虽能维持经营,但负债率较高。NMS目前的银行借款是当地政府担保,当地政府及银行从去年开始对其进行债务重整,并由政府出让控股权。公司此次与合作方设立并购基金,参与NMS公司90%股权收购的前提是银行对NMS公司债务做大幅打折处理。此外NMS公司还有多个在研的新药项目,从资产角度来看较为合理。目前项目团队正在和对方进行磋商,收购能否顺利完成还存在一定不确定性,公司将按照信息披露要求及时披露进展情况。

    公司对NMS初步考察的印象:集团内有创新药研发机构、新药安全性评价机构、临床研究机构、工厂符合欧盟、美国GMP要求,生产车间能从临床样品开始一直做到上市产品,还代加工其他公司产品,具有创新药研究完整的产业链。硬件方面,条件水平还不错,能够完成创新药的研发目标,总体来说较为全面。软件和研发团队方面:核心团队有多年新药研发的经验及学术造诣,熟悉新药研发的各个流程,业务水平较高。米兰周边乃至意大利像NMS这样的新药研发机构数量不多,因此NMS团队稳定,人才流失率较低。NMS研发已经许可给美国Ignyta(NASDAQ:RXDX)公司的产品entrectinib近期获得FDA治疗NTRK 融合基因阳性实体瘤的突破性药物资格,除了这些许可出去的产品,NMS研发管线上还有6个化合物,当然这些化合物的价值需要后续进一步研究分析。

    公司考虑到NMS公司具有成熟的国际化研发平台,综合研发水平较高,如果能够被成功收购,将成为中国医药企业进军海外的桥头堡,国内企业可借助其创新资源将新药推向欧美,NMS亦可将其研发成果介绍到国内,提升国内新药研发水平。因此,公司参与对这样一个标的的收购是有意义的。

    目前,公司仅是与合作伙伴签订了框架协议参与对NMS的收购,后续还有很工作要做,收购存在不确定的风险。

    两票制对公司的销售影响

    为应对两票制,公司对原有的销售结算模式进行了调整,高开后的销售费用主要还是由CSO消化。两票制下公司授信的业务单位主要是大型商业企业,应收账款的安全性较高。不同客户的回款期不同,江浙沪3个月左右,河南等等地区要10个月。因为3季度开始才全面转为两票制,目前看应收账款较去年同期上升较多,回款周期变长,但真正循环起来就稳定了。

    公司今年利润增长,主要原因是品种结构在改善,高毛利的托拉塞米、头孢西酮、替加环素销量在增长。

    前三季度应收票据减少的原因

    今年以来,公司要求销售部门控制承兑汇票回款方式,尽量以货币资金回款,通过增加贴现手续费控制承兑汇票回款方式的发生。同时,把应收票据支付给供应商,所以应收票据减少,但是不影响公司货币资金情况。今年公司在建工程转固定资产的金额大概有七八千万左右,明年主要是镇江德瑞投产,在建工程转固。

    明年销售的预测

    对销售进行预测较难,只能对主要产品的销售情况进行展望。托拉塞米方面,另一生产托拉塞米注射液的厂商因为工艺问题目前停产,公司希望能抢占其留下的部分市场空白。头孢西酮如果能解决部分省的医保问题,明年销售将明显增长。长春西汀明年如能获批,也能贡献一部分销售。


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